|
|
CE İŞARETİ
CE işareti, ürünün Avrupa ürün
mevzuatlarına uygunluğunu gösterir ve ürünün; insan / çevre sağlığı
ve güvenliği, tüketici hakları konularında ilgili direktiflerle
tanımlanan şartları sağladığı anlamına gelir.
CE işareti kalite göstergesi değildir. Avrupa Komisyonu
tarafından ilan edilen direktifler kapsamına giren bütün ürünler
Avrupa Ekonomik Alanına AEA (AB'ye üye ülkeler ile Norveç,
İzlanda ve Liechtenstein) girebilmek için bu işareti taşımak
zorundadır. CE işareti; söz konusu
ürünün, kapsamına girdiği bütün direktiflere uygun olması durumunda
ürüne iliştirilebilir.
CE UYGULAMASI
ZORUNLU ÜLKELER
- Avusturya 1995
- Belçika 1957 ( Kurucu
Üye )
- Danimarka 1973
- Filnandiya 1995
- Fransa 1957 ( Kurucu
Üye )
- Almanya 1957 ( Kurucu
Üye )
- Yunanistan 1981
- İrlanda 1973
- İtalya 1957 ( Kurucu
Üye )
- Lüksemburg 1957 (
Kurucu Üye )
- Hollanda 1957 ( Kurucu
Üye )
- Portekiz 1986
- İspanya 1986
- İsveç 1995
- İngiltere ( Birleşik
Krallık ) 1973
- Estonya 2004
- Letonya 2004
- Litvanya 2004
- Polonya 2004
- Çek Cumhuriyeti 2004
- Slovakya 2004
- Macaristan 2004
- Slovenya 2004
- Malta 2004
- Kıbrıs Rum Kesimi 2004
CE
BELGELENDİRME
CE
Belgelendirme, Avrupa Birliği'nin, teknik mevzuat uyumu çerçevesinde
1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında
hazırlanan bir kısım Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında yer alan
ürünlerle ilgili olup, ürünlerin AB'nin ilgili direktiflerindeki
temel gereklere uygun olduğunu ve gerekli bütün uygunluk
değerlendirme faaliyetlerinden geçtiğini gösteren bir Birlik
işaretidir.
Yeni Yaklaşım
Politikası kapsamında yayımlanan direktiflerde; ürünün tanımı,
taşıdığı riskler, sahip olması gereken asgari güvenlik koşulları,
uygunluk değerlendirme prosedürleri ayrıntılı bir şekilde
belirlenmektedir. CE
İşareti büyük oranda ürünlerin güvenliğine ilişkin bir işaret
olmakla birlikte 89/336/EEC sayılı Elektromanyetik Uyumluluk
Direktifinde olduğu gibi bazen güvenlik dışındaki hususları da
temsil edebilmektedir.
Yeni Yaklaşım
Politikasıyla getirilen sisteme genel olarak bakıldığında, ürünlerin
karşılamak zorunda olduğu temel gereklerin direktiflerde
belirlendiği, uyumlaştırılmış standartlara atıfta bulunularak bu
standartlara uygun ürünlerin direktifteki temel gerekleri
karşıladığı varsayılmaktadır. Başka bir ifadeyle, ülkemizdeki uzun
yıllar süren uygulamanın tersine standartlar ihtiyari kabul
edilmekte, temel gerekleri karşılayan başka çözüm yollarına da imkan
tanınmaktadır. Uyumlaştırılmış standartlar ise Avrupa Komisyonu'nun
görevlendirmesiyle Avrupa Standardizasyon Kuruluşları olan
CEN,
CENELEC ve
ETSI
tarafından yerine getirilmektedir.
CE İşareti,
tüketiciye bir kalite güvencesi sağlamaz, yalnızca ürünün, asgari
güvenlik koşullarına sahip olduğunu gösterir. Ancak,
CE İşareti
iliştirilebilmesi için bir kalite güvencesi sisteminin varlığını
gerektiren ürün direktifleri için CE
İşareti ile kalite güvencesi kavramı bir noktada bir araya gelmiş
olmaktadır. CE
İşareti, bir yandan tüketiciye ürünün güvenli olduğu bilgisini
verirken, diğer taraftan, ticari açıdan, ürünlerin bir üye ülkeden
diğerine dolaşımı sırasında bir çeşit pasaport işlevi görmektedir.
Bu işareti taşıması gereken, Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamı bir
ürünün, bir Avrupa Birliği ülkesine girişi için, üzerinde
CE İşareti
bulunması zorunludur.
TÜRKİYEDE CE
UYGULAMASI
- Alçak Gerilim Cihazları
- Basit Basınçlı Kaplar
- Oyuncaklar
- Yapı Malzemeleri
- Elektromanyetik
Uyumluluk
- Makinalar
- Kişisel Koroyucu
Donanım
- Otomatik Olmayan Tartı
Aletleri
- Vücuda
Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar
- Gaz Yakan Cihazlar
- Sıcak Su Kazanları
- Sivil Kullanım Amaçlı
Patlayıcılar
- Tıbbi Cihazlar
- Muhtemel Patlayıcı
Ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar
- Gezi Amaçlı Tekneler
- Asansörler
- Basınçlı Ekipmanlar
- Vücut Dışında
Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları
- Radyo Ve
Telekominikasyon Terminal Cihazları
DANIŞMANLIK
HİZMETİMİZ:
- CE işaretlemesi
yapılacak ürünün incelenmesi ve özelliklerinin belirlenmesi,
- Etik Tasarım tarafından
çalışmanın süresini, bedelini ve karşılıklı yükümlülükleri
belirleyen sözleşme metninin (teklif) hazırlanması,
- Sözleşmenin imzalanması
ve çalışmanın başlatılması,
- Etik Tasarım tarafından
firmanın ilgili çalışanlarına temel eğitimlerin verilmesi,
- CE çalışması yapılacak
ürün ile ilgili direktiflerin belirlenmesi,
- Ürün risk analizi
çalışmasının yapılması,
- İlgili direktifler ve
risk analizi çalışması sonucuna göre yapılacak testlerin
belirlenmesi,
- Risk analizi sonucuna
göre aşağıdaki hiyerarşiye göre önlemlerin alınması:
- Tasarım
değişikliklerinin yapılması,
- Koruyucu fiziksel
önlemlerin alınması,
- Kullanma Kılavuzu'nda
yer alacak emniyete yönelik bilgi ve uyarıların belirlenmesi,
- Makina üzerine konacak
uyarı işaretlerinin belirlenmesi
- Aşağıdaki bölümlerden
oluşan Teknik Dosya'nın tamamlanması:
- Firma ve Ürün Tanıtımı,
- Risk Analizi,
- Kullanıcı, Bakımcı,
Ayarcı vb. İçin Uyarılar,
- Kullanma Talimatı,
- Bakım ve Servis
Talimatı,
- Ekler (Teknik Resimler,
Alt Üretici Beyanları, Malzeme Analiz ve Kontrol Belgeleri, Test
Raporları)
- Uygulanan Standartların
Listesi
- Onaylanmış Kuruluş
onayı gerekiyorsa, belirlenmiş olan kuruluşa Teknik Dosya'nın
gönderilmesi ve onay alınması,
- Uygunluk Beyanı'nın
hazırlanması,
- CE İşaretlemesinin
yapılması
|
